Resumen del Estudio Crown

LORBRENA® (LORLATINIB) EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA
DEL CPCNP METASTÁSICO ALK+ AVANZADO¹

CROWN fue un estudio clínico global, aleatorizado, abierto y de fase 3 que evaluó Lorbrena®
(Lorlatinib) frente a crizotinib en pacientes con CPCNP metastásico positivo para ALK, localmente avanzado o metastásico, sin tratamiento previo (N = 296).^1,2

Estudiado en una amplia variedad de pacientes¹

Estudiado en una amplia variedad de pacientes¹

Aproximadamente el 26 % de los pacientes, tanto del grupo de Lorbrena® (Lorlatinib) como del grupo de crizotinib, presentaban metástasis cerebrales antes de iniciar el tratamiento.¹

Mejoría de la supervivencia libre de progresión
Con Lorbrena® (Lorlatinib) vs. Crizotinib (población Con ITT, N = 296)^1*

Demostrada eficacia a nivel del SNC en pacientes con
metástasis medible en el SNC al inicio del estudio (N = 31)^1*

Mayor tiempo transcurrido hasta la progresión en el SNC en pacientes con o sin metástasis en el snc al inicio del estudio^1*

· En pacientes sin metástasis en el SNC al inicio del estudio (N =220), el porcentaje de pacientes sin progresión en el SNC a los 36 meses fue del 99,1 % con Lorbrena® (Lorlatinib) y del 49,8 % con crizotinib (CR: 0,02; IC del 95 %: 0,002-0,136).¹
· En esta población solo 1 de 112 pacientes presentó evidencia de progresión intracraneal, lo que indica un efecto protector contra el desarrollo de metástasis cerebrales en el tratamiento con Lorbrena® (Lorlatinib).¹

Referencias | LORBRENA® (LORLATINIB) EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CPCNP METASTÁSICO ALK+ AVANZADO

1. Documento local del producto. Lorbrena. Pfizer. (CR: USPI LAB-1162-5.0, Marzo de 2021; 1.2 CRI). (GTM: USPI LAB-1162-5.0, Marzo de 2021). (PAN: USPI LAB-1162-5.0, Marzo de 2021). (DOM: USPI LAB-1162-5.0, Marzo de 2021).

2. Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, Felip E, Goto Y, Liu G et al. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.

3. Solomon BJ, Bauer T, Mok T, Ou SH, Liu G, Hidetoshi H et al. Updated Efficacy and Safety From the Phase 3 CROWN Study of First- Line Lorlatinib vs Crizotinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)- Positive Non-Small Lung Cancer (CPCNP metastásico). Resumen #CT223. Presentado en ACRR 2022.

Referencias | ESTUDIADO EN UNA AMPLIA VARIEDAD DE PACIENTES (1 y 2)

1. Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, Felip E, Goto Y, Liu G et al. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.
 

Referencias | MEJORÍA DE LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN CON LORBRENA® (LORLATINIB) VS. CRIZOTINIB (POBLACIÓN CON ITT, N = 296)

1. Solomon BJ, Bauer T, Mok T, Ou SH, Liu G, Hidetoshi H et al. Updated Efficacy and Safety From the Phase 3 CROWN Study of First-Line Lorlatinib vs Crizotinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)- Positive Non-Small Lung Cancer (CPCNP metastásico). Resumen #CT223. Presentado en ACRR 2022.

2. Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, Felip E, Goto Y, Liu G et al. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.
 

Referencias | CONVINCENTE EFICACIA A NIVEL DEL SNC EN PACIENTES CON METÁSTASIS MEDIBLE EN EL SNC AL INICIO DEL ESTUDIO (N = 31)

1. Solomon BJ, Bauer T, Mok T, Ou SH, Liu G, Hidetoshi H et al. Updated Efficacy and Safety From the Phase 3 CROWN Study of First-Line Lorlatinib vs Crizotinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)- Positive Non-Small Lung Cancer (CPCNP metastásico). Resumen #CT223. Presentado en ACRR 2022.

2. Shaw AT, Bauer TM, de Marinis F, Felip E, Goto Y, Liu G et al. First-Line Lorlatinib or Crizotinib in Advanced ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2020;383(21):2018-2029.
 

Referencias | MAYOR TIEMPO TRANSCURRIDO HASTA LA PROGRESIÓN EN EL SNC EN PACIENTES CON O SIN METÁSTASIS EN EL SNC AL INICIO DEL ESTUDIO
 

1. Solomon BJ, Bauer T, Mok T, Ou SH, Liu G, Hidetoshi H et al. Updated Efficacy and Safety From the Phase 3 CROWN Study of First- Line Lorlatinib vs Crizotinib in Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)- Positive Non-Small Lung Cancer (CPCNP metastásico). Resumen #CT223. Presentado en ACRR 2022.